35种耗材集采真正开始启动

  江西牵头的糖代谢等生化类检测试剂集采真正开始启动，七大全国联采项目进度再提速。

  11月4日，江西省医疗保障局发布《糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，并附《糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件（JX-HC2024-02）》（以下简称“采购文件”），正式启动35种检测试剂的带量采购工作。

  本次采购由江西省、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、安徽省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆尔自治区和新疆生产建设兵团共27个地区组成省际联盟。

  采购品种为35种生化类检测试剂。依据包装计量单位将各品种分为ml和测试两组，分别计算各品种ml和测试两组的采购需求量，以ml和测试为单位，分别制定35个品种的最高有效申报价。具体采购品种、首年采购需求量以及最高有效申报价情况如下：

  根据采购文件，产品被分为A、B两组进行竞价：同一品种下，不区分方法学，依据包装计量单位分为ml组和测试组。根据分组后医疗机构的采购需求，将ml组和测试组的企业分别再分为A、B两个竞价组。拟中选规则如下：

  拟中选规则一：同一竞价单元内，根据公司排名确定拟中选企业，拟中选排名与企业排名规则相同。按企业排名由高到低排序，取有效申报公司数的60%(四舍五入取整)为拟中选公司数。若最后一个拟中选名额有多家排名相同的企业，则一并为拟中选企业，不受拟中选公司数限制。实际有效申报企业数少于3家时也适用本规则。

  拟中选规则二：按“拟中选规则一”未能中选的A组企业，若其申报价格等于或小于最高有效申报价的0.6倍，增补为拟中选企业，且不受拟中选公司数限制，其拟中选排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后。实际有效申报企业数少于3家时也适用本规则。

  同时，江西省医疗保障局发布了《糖代谢等生化类检测试剂各联盟地区各品种各企业首年采购需求量》，迈瑞、罗氏、贝克曼、迈克生物等体外诊断试剂头部企业皆有申报。部分申报情况如下：

  据了解，生化领域整体技术壁垒较低，本土企业竞争较充分，因此国产品牌在产品质量以及市场占有率等方面已占据一定优势。此外，尽管生化类检测试剂的利润率相比来说较低，但仍存在集采降价空间。

  早在2022年12月，江西省就曾牵头开展23省肝功生化试剂集采，最终产品平均降幅68%，全联盟23个省预计可节约资金20亿元。今年3月，江西又牵头开展了24省肾功能心肌酶生化类检测试剂省际联盟集采，中选产品价格平均降幅77%，年节约采购资金近40亿元。5月，京津冀联盟也启动了肝功、肾功和心肌酶生化类检测试剂带量采购，共涉及54个品种……本次江西对糖代谢等35种生化类检测试剂进行集采，基本实现了对主流生化检验领域的全覆盖。

  除上述检测试剂外，针对IVD领域，国家医保局在5月发布的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中提出，要求对肿瘤标志物等试剂进行集中采购。10月31日，安徽省医保局对《二十七省（区、兵团）2024 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见，将对肿瘤标志物十六项和甲状腺功能九项开启采购……

  体外诊断试剂的集采模式还正推陈出新，例如江苏开展的无创产前基因检测服务带量采购，已开始从“产品单独采购”向“服务采购”模式探索。随着体外诊断试剂集采提质扩围加速、规则优化升级，其市场格局将被进一步重塑。